식약청-질병관리본부 백신 공동대응 매뉴얼 마련

[엑스포츠뉴스=이나래 기자] 식품의약품안전청과 질병관리본부는 백신의 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸친 공조체계를 강화하기 위해 '백신 유해사례/이상반응 공동대응 매뉴얼'을 마련했다고 1일 발표했다.

그동안 식약청은 백신제품 품질 및 안전성 확보, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리를 위해 각 기관의 해당 업무 관련 정보를 개별적으로 수집해 왔다.

이번 공동매뉴얼은 국내 이상반응 발생 정보 입수 및 해외 위해정보 입수시 각 기관의 업무 대응 범위 및 절차, 각 기관 간 정보 공유 내용 및 절차, 언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 및 절차 등을 담고 있다.

특히 백신 유해사례 정보의 경우 국내 유해사례는 질병관리본부를 주축으로, 해외 유해사례는 식약청을 주축으로 대응한다. 수집된 유해사례 정보는 월 1회 정기적으로 공유하며, 1등급 위해정보 또는 사망등 중증 유해사례에 해당되는 경우 즉시 공유한다.

식약청은 이번 공동대응 매뉴얼 마련으로 백신 유해사례 및 이상반응에 대한 신속한 판단 및 대응과 안전성 정보의 통합 관리·분석으로 효율적인 대처가 가능할 것이라고 밝혔다. 또한 두 기관은 백신 예방접종 후 이상반응 보고체계 일원화 등 중장기적인 관리체계 개선방안도 지속적으로 모색해 나아갈 예정이다.

한편 식약청은 예방접종 후 이상반응이 생긴 경우에는 반드시 보건당국에 신고하여 줄 것을 당부하였으며, 환자(보호자)가 보건소 또는 이상반응 신고 사이트나 식약청 의약품사이트로 직접 신고하거나 의사나 제약사를 통해 보건당국에 신고할 수 있다.


이나래 기자 purple@xportsnews.com